Tacrolimus monohidrat 109581-93-3 Antibiòtic
Pagament:T/T, L/C
Origen del producte:Xina
Port d'enviament:Pequín/Xangai/Hangzhou
Capacitat de producció:1 kg/mes
Comanda (MOQ):1 g
Temps de lliurament:3 dies laborables
Estat d'emmagatzematge:Emmagatzemat en un lloc fresc i sec, a temperatura ambient.
Material del paquet:vial, ampolla
Mida del paquet:1g/ampolla, 5/ampolla, 10g/ampolla, 50g/ampolla, 500g/ampolla
Informació de seguretat:UN 2811 6.1/PG 3
Introducció
Tacrolimus, és un fàrmac immunosupressor.Després del trasplantament d'òrgans al·logènics, el risc de rebuig d'òrgans és moderat.Per reduir el risc de rebuig d'òrgans, s'administra tacrolimus.El medicament també es pot vendre com a medicament tòpic en el tractament de malalties mediades per cèl·lules T com l'èczema i la psoriasi.Es pot utilitzar per tractar la síndrome de l'ull sec en gats i gossos.
El tacrolimus inhibeix la calcineurina, que participa en la producció d'interleucina-2, una molècula que promou el desenvolupament i la proliferació de cèl·lules T, com a part de la resposta immune apresa (o adaptativa) del cos.
Especificació (USP43)
| Article | Especificació |
| Aparença | Pols cristal·lí blanc o gairebé blanc |
| Identificació | IR, HPLC |
| Solubilitat | Molt soluble en metanol, lliurement soluble en N,N dimetilformamida i en alcohol, pràcticament soluble en aigua. |
| Residus a l'encesa | ≤0,10 % |
| Impureses orgàniques (procediment-2) | Ascomicina 19-epímer ≤0,10 % |
| Ascomicina ≤0,50% | |
| Desmetil tacrolimus ≤0,10 % | |
| Tacrolimus 8-epímer ≤0,15 % | |
| Anàleg de tacrolimus 8-propil ≤0,15 % | |
| Impuresa desconeguda -I ≤0,10 % | |
| Impuresa desconeguda -II ≤0,10 % | |
| Impuresa desconeguda -III ≤0,10 % | |
| Total d'impureses ≤1,00 % | |
| Rotació òptica (sobre la base) (10 mg/ml en N,Ndimetilformamida) | -110,0 ° ~ -115,0 ° |
| Contingut d'aigua (per KF) | ≤4,0% |
| Dissolvents residuals (per GC) | Acetona ≤1000 ppm (interna) |
| Èter diisopropílic ≤100 ppm (interna) | |
| Èter etílic ≤5000 ppm | |
| Acetonitril ≤410 ppm | |
| Toluè ≤890 ppm | |
| Hexà ≤290 ppm | |
| Prova microbiana (a casa) | Recompte total de microbis aeròbics ≤100 ufc/gm |
| Recompte total de llevats i floridura ≤10 ufc/gm | |
| Els organismes especificats (patògens) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) haurien d'absentar-se | |
| Assaig (per HPLC) (en base anhidra i sense dissolvents) | 98% ~ 102% |
