Amfotericina B 1397-89-3 Antibiòtic
Pagament:T/T, L/C
Origen del producte:Xina
Port d'enviament:Pequín/Xangai/Hangzhou
Capacitat de producció:100 kg/mes
Comanda (MOQ):25 kg
Temps de lliurament:3 dies laborables
Estat d'emmagatzematge:amb bossa de gel per al transport.Emmagatzemar a 2-8 ℃ per a llarg termini.
Material del paquet:tambor
Mida del paquet:25 kg/tambor
Informació de seguretat:No són mercaderies perilloses
Introducció
L'amfotericina B, es pot anomenar Fungizone o Ambisome, que és un antibiòtic antifúngic de poliè aïllat del medi de cultiu de Streptomycesnodosus.S'aïlla en dues parts amb A i B, però la part A té menys funció per als antifúngics que no s'utilitza, de manera que la gent només utilitza la part B que s'anomena amfotericina B.
És un medicament antifúngic utilitzat per a infeccions per fongs greus i leishmaniosi.Té dos usos diferents per via oral i per injecció.
L'amfotericina B és la primera opció per a la infecció fúngica profunda a causa del seu ampli espectre antifúngic.Té una funció inhibidora de fongs com cryptococcus, coccidium, candida albicans i blastomicets, etc. Matarà el fugal a alta concentració, que és un fàrmac eficaç per al tractament de la infecció fúngica profunda.
Les principals indicacions clíniques són: 1. Tractament de fongs com la criptococcosi, la blastomicosi nord-americana, la candidiasi disseminada, la coccidiosi i la histoplasmosi.2. Tractament de la mucormicosi causada per alguns fongs com Rhizopus, colporium, endomicets i floridura fecal de granota.3. Tractament de l'esporotricosi causada per l'esporotricosi schenckii.4. Tractament de l'aspergil·losi causada per Aspergillus fumigatus.5. Els preparats tòpics són adequats per a la micosis pigmentada.També és adequat per a la infecció per fongs de la pell després de cremades, la infecció per Candida del tracte respiratori i Aspergillus o per criptococs, així com per a l'úlcera corneal per fongs.
Els efectes secundaris normals inclouen una reacció amb febre, calfreds i mals de cap poc després de l'administració del medicament, així com problemes renals.Es poden produir símptomes al·lèrgics, inclosa l'anafilaxi.Altres efectes secundaris greus inclouen potassi en sang baix i inflamació del cor.Sembla que és relativament segur durant l'embaràs.Hi ha una formulació lipídica que té un menor risc d'efectes secundaris.Es troba en la classe de medicaments poliènics i funciona en part interferint amb la membrana cel·lular del fong.S'ha d'utilitzar amb precaució quan es produeixin situacions, per seguretat l'ús ha de seguir els consells del personal mèdic.
Especificació Grau oral (estàndard intern)
Article | Especificació |
Aparença | Pols groc a groc ataronjat, inodor o gairebé inodor. |
Identificació | IR, HPLC |
pH | 4,0-6,0 |
Pèrdua en l'assecat | ≤5,0% |
Cendra sulfatada | ≤3,0% |
Substàncies relacionades | ≤0,5% |
303 nm | Impuresa A (Amfotericina A) ≤5,0% Impuresa individual desconeguda ≤1,0% |
383 nm | Impuresa B (Amfotericina X1) ≤4,0% Impuresa individual desconeguda ≤2,0% |
Total d'impureses | ≤15,0% |
Dissolvents residuals | Metanol ≤0,3% Acetona ≤0,5% |
Assaig | ≥850 unitats d'amfotericina B/mg per a substància seca. |
Especificació Grau oral (estàndard intern)
Article | Especificació |
Aparença | Pols de groc a taronja inodor. |
Identificació | IR, HPLC |
Residus a l'encesa | ≤0,5% |
Substàncies relacionades |
|
A 303 nm | Amfotericina A ≤2,0% |
Impuresa individual desconeguda ≤1,0% | |
A 383 nm | Amfotericina X1 ≤4,0% |
Impuresa individual desconeguda ≤2,0% | |
Total d'impureses | ≤15,0% |
Dissolvents residuals | Acetona ≤0,5% |
Metanol ≤0,3% | |
Límit microbiològic | Recompte de microbis aeròbics ≤1000 ufc/g |
Motlles i llevats ≤100cfu/g | |
Escherichia coli Absent en 1 g | |
Endotoxines bacterianes | <1,0 UE/mg |
Assaig | ≥850 unitats d'amfotericina B/mg, calculades sobre la base seca |